그로트로핀투주사액카트리지 20I.U/1.8mL Growtropin-2Inj. Cartridge
판매사 : 동아에스티(주)
보험정보 : 642507501
복지부분류 : 241[뇌하수체호르몬제]
약효분류 : 기타 호르몬제(Other Hormone Agents)
ATC코드 : Somatropin/H01AC01
효능효과
- 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전
- 소아의 특발성 저신장증(ISS)
- 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전
- 임신주수에 비해 작게 태어난(SGA:small for gestational age) 저신장 소아의 성장장애
용법용량
이 약의 용법 및 용량은 환자마다 개별화 되어야 한다
1. 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전
권장용량으로 1주일에 체중kg당 0.6IU(0.2mg)또는 1주일에 체표면적( ㎡)당 14.4IU(4.8mg)을 5~7회 분할하여 피하주사한다.
2. 소아의 특발성 저신장증(ISS)
권장용량으로 1주일에 체중 kg당 1.11IU(0.37mg)을 6~7회 분할하여 피하주사한다.
3. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전
권장 용량으로 1일 체중 kg당 0.14IU(0.047mg)을 피하주사한다.
4. 임신주수에 비해 작게 태어난(SGA:small fo gestational age) 저신장 소아의 성장장애
권장용량으로 1주일에 체중 kg당 1.44IU(0.48mg)를 6~7회 분할하여 피하주사한다
금기
- 당뇨병환자
- 활동성인 증식성 당뇨병성 망막병증 또는 중증의 비증식성 당뇨병성 망막병증 환자
- 악성종양 환자
- 골단이 닫혀있는 환자
- 뇌하수체 기능 저하성 성장호르몬 분비 감소를 일으키는 뇌종양에 의한 소인증 환자
- 이 약 및 이 약 성분에 대한 과민증 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 심장 절개나 복부 수술, 다수의 사고성 외상 또는 급성 호흡부전증에 수반하는 합병증에 의한 중대한 급성 질환 환자
- 급성 호흡 부전증 환자
신중투여
1) 심,신 질환 환자(때떄로 일과성의 이상사례가 나타날 수 있다)
2) 당뇨병의 가족력이 있는 환자
3) 성장호르몬 결핍증 및 터너증후군을 포함한 내분비 장애 환자(대퇴골두골단분리증의 위험이 증가한다. 소마트로핀 요법 중 절뚝거림. 고관절부 또는 무릎 통증을 호소하는 소아는 모두 검사하여야 한다.)
제품성상
무색 투명한 카트리지에 들어있는 무색의 투명하거나 약간 탁한 액상의 주사제