디페렐린피알3.75mg주(트립토렐린아세트산염) Diphereline PR inj. 3.75mg
판매사 : 입센코리아(주)
제조사 : ipsen pharma biotech
보험정보 : 681400031
복지부분류 : 421[항암성종양제]
약효분류 : 기타 호르몬제(Other Hormone Agents)
ATC코드 : Triptorelin ' L02AE04
약효약리
triptorelin:hnrh의 synthetic analog로서 fsh와 lh의 합성을 촉진함. 남성에게 투여하는 경우 위와 유사한 반응이 나타나는데, 투여 첫주에 lh분비가 증가하고 testosterone 농도가 상승하며 지속적으로 투여하면 뇌하수체 탈감작, 뇌하수체 및 고환의 lh수용체의 down-regulation에 의해 androgen 농도가 감소하게 됨
효능효과
- 혈청 중 성스테로이드치 저하를 필요로 하는 호르몬의존성 전립선암
- 인공수정을 위한 배란촉진
- 자궁내막증
- 수술 전 자궁근종 등
- 중추성 성 조숙증(9세 이하 여아 및 10세 이하 남아)
용법용량
1. 전립선암
다음의 2가지 방법으로 투여가능하다
1) 트립토렐린아세트산염으로서 0.1mg을 1일 1회 7일간 피하주사한 후 8일째에 트립토렐린으로서 3.75mg을 1회 근육주사하고 이를 매 4주 반복 투여한다
2) 트립토렐린으로서 3.75mg을 매 4주 1회 근육주사한다
2. 자궁내막증 및 수술 전의 자궁근종
생리주기 제 5일 이내에 이 약으로서 3.75mg을 근육주사하고 매 4주 반복 투여한다. 치료기간은 자궁내막증의 정도와 치료 중에 관찰되는 임상적 특징에 따라 달라진다. 자궁내막증의 치료기간은 최대 6개월, 자궁근종은 3개월을 초과하지 않는다. 이 약 또는 다른 GnRH유사약물로 2번째 치료과정을 해서는 안된다
3. 인공수정을 위한 배란촉진
생리주기 제 2일에 이 약을 근육주사한다. 고나도트로핀 약물들은 보통 이 약을 투여한 후 15일이 지나 뇌하수체가 탈감작된 후(혈청난포호르몬 농도가 50pg/ml미만)에 투여한다
4. 중추성 성 조숙증
트립토렐린에 의한 소아 치료는 중추성 성 조숙증 치료 경험이 있는 소아 내분비 전문가, 소아과 의사 또는 내분비 전문가의 전반적인 감독하에 이루어져야 한다. 치료는 4주 마다 1회 근육주사한다. 체중에 따라 용량을 조절해야 한다
체중이 20kg미만 : 1.875mg(1/2용량)/ 20kg이상30kg미만 : 2.5mg(2/3용량), 30kg이상 : 3.75mg(1바이알) - 치료는 골격연령이 여아 12세, 남아 13세 이상이면 중지해야 한다.
금기
- GnRH, 이의 유사체 또는 이 약의 첨가제에 과민반응의 병력이 있는 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 호르몬 비의존성 전립선암 환자
- 양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자
- 임상적으로 명백한 골다공증 또는 골밀도의 저하와 같은 골다공증 위험이 있는 환자
- 원인 불명의 질출혈 환자
- 진단된 뇌하수체 샘종 환자
- 진행성 뇌종양 소아 환자
신중투여
1. 다낭포성 난소 환자
2. 고혈압 환자(혈압강하제를 투여 받는 환자의 고혈압 치료의 조절이 필요할 수 있다)
제품성상
부서지기 쉬운 백색 덩어리가 든 바이알과 부유물이 없는 무색투명한 용액이 든 앰플