제조사 : 동국제약(주)
보험정보 : 653405461
복지부분류 : 728[기능검사용 시약]
약효분류 : 진단시약( Diagnostic Agents)
ATC코드 : Gonadorelin / V04VM01
효능효과
1. 불임증의 감별진단 :
- 사춘기가 늦게 오는 경우
- 다음에서와 같은 원발성 성기능 부전
클라인펠터 증후군(Klinefelter's syndrom)
터너 증후군(Turner's syndrome)
세르톨리세포 유일증후군(Setoli-Cells)-only syndrome)
- 칼만 증후군( Kallmann's syndrome)
특발성 유환관증
파스콸리니 증후군(Pasqualini's syndrome)
- 원발성 무월경증
- 신경성 식욕부진에서와 같은 속발성 무월경증
2. 시상하부 및 뇌하수체에 생기는 질환의 위치 및 정도 조사
용법용량
1. 투여용량
- 건강인에 있어서는 0.025mg 정도의 적은 용량을 정맥주사한 후에도 성선자극호르몬이 상당히 증가하지만 이 약 0.1mg을 정맥주사하여 자극하는 것이 최적의 결과를 가져오는 것이 입증되었다
(특별한 경우에는 이 약 0.1mg을 신속히 정맥주사한다.
- 소아난 어린이에게는 이 약 0.025mg을 신속히 정맥주사한다
- 필요한 경우, 이 약의 주사용액을 생리식염수로 희석할 수 있다
2. 테스트 방법
(1) 우선 정맥혈을 5-10ml 채취하여 비교샘플로 하고 이 약을 정맥주사로 투여한다
(2) 이 약 주사후 25분이 경과했을 때 두번째 혈액샘플을 채취한다
(3) 방사선면역검정법을 이용하여 각각의 혈액샘플중의 LH, 그리고 필요하다면 FSH농도를 측정한다
3. 평가
다음의 각 수치들은 방사선면역검정용 킷트인 RA[-gnost hLH및 RIA-gnost hFSH에 의하여 얻은 것들이다
- 건강한 사람에서 LH의 기저치는 4ng/ml이하이고, FSH의 기저치는 6ng/ml이하이다
이 약을 투여한 후 LH의 혈청농도는 처음농도보다 2-8배 상승하며 어떤 경우에도 그 증가치는 1.3ng/ml나 그 이상이다
- 기저치가 상승된 경우 (LH>4mg/ml, FSH>6ng/ml)에는 생식선의 장애(원발성 성 선기능부전)를 나타내며, 반면 절대증가치가 감소된 경우(LH<1.3ng/ml)는 뇌하 수체난 시상하부에 장애(속발성성선기능부전)가 있음을 나타내는데 이러한 경우 기저치가 일반적으로 낮다.
- 이 약 투여에 의한 자극테스트로 사춘기장애를 진단할 수 있다
만발성 사춘기의 어린이는 뇌하수체에 장애가 있는 경우와 유사하게 혈청중 LH와 FSH의 기저치가 낮다. 그러나 뇌하수체에 장애가 있는 경우 이 약 투여에 의한 반응이 음성(혈청중 LH농도가 약간 증가)인데 비해 만발성 사춘기의 경우는 이 약 투여로 혈청중 LH농도가 급격히 상승하는 양성반응을 나타낸다.
금기
드물게 신경증상을 수반하는 출혈성경색이 관찰되므로 뇌하수체선종증 경우에는 상대적인 금기이다
이상반응
1) 복통, 두통, 구역 등의 자율신경반응과 월경과다, 배란유발 등의 호르몬반응이 나타날 수 있다
2) 과민증 환자의 경우, 드물지만 주사 부위의 국소반응(피부발적)과 아나필락시양 반응이 일어날 수 있다
3) 하수체선종 환자에 투여할 경우 드물게 두통, 시력, 시야장애 등을 수반하는 하수체졸증이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 외과적 치료 등 적절한 처치를 한다
제품성상
무색투명한 액이 무색투명한 앰플에 든 주사제
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