잘레딥캡슐5mg(잘레플론) Zaledeep Cap. 5mg

 

제조사 : 부광약품(주)

보험정보 : 642204620

복지부분류 : 112[최면진정제]

약효분류 : 수면진정제 및 신경안정제(Hypnotics & Sedatives, minor tranquilizer)

ATC코드 : Zaleplon  / N05CF03

 

 

효능효과

성인에서의 불면증 단기 치료

 

 

용법용량

이 약은 1일 1회, 취침 직전 또는 취침 시 잠들기 어려운 때에 경구투여한다

이 약의 용량은 개인별로 정하여야 하며, 가장 낮은 효과적인 용량을 투여해야 한다

 

성인

이 약의 1일 권장용량은 10mg이다. 저체중 환자의 경우, 1일 5mg을 투여한다

이 약과 관련된 특정 이상반응의 위험성은 용량 의존적으로 나타나지만 20mg용량은 적절한 내약성을 보이므로, 더 낮은 용량에서 효과가 없는 일부 환자에게 고려될 수 있다. 20mg을 초과하는 용량은 적절히 평가되지 않았으며 권장되지 않는다

- 고령자 및 쇠약자 : 수면제 효과에 더 민감하므로 이 약의 1일 권장용량은 5mg이며, 1일 10mg을 초과하지 않는다

- 간장애 환자 : 경증~중등증의 간장애 환자에서 이 약의 청소율이 감소하므로 1일 권장용량은 5mg이다. 중증의 간장애 환자에게는 이 약이 권장되지 않는다

- 신장애 환자 : 경증~중등증 신장애 환자는 용량 조절이 필요하지 않다. 중증 신장애 환자에서는 연구되지 않았다

- 시메티딘과 함께 복용할 경우, 이 약의 청소율이 감소하므로 초기 5mg을 투여해야 한다. (6. 상호작용 참조)

이 약을 본용한 다음날 운전 또는 완전히 각성된 상태에서 이루어져야 하는 다른 행동에 장애를 일으킬 수 있으므로, 약물 복용 후 기상 전까지 최소 7~8시간의 간격을 두도록 한다

 

고지방/고열랑 식사와 함께 혹은 식사 직후에 투여할 경우 이 약의 흡수가 느려지고 수면 잠복기에 미치는 이 약의 효과가 감소될 것으로 예상된다

 

 

금기

1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대해 과민증이 있는 환자

2) 이 약 투여 후에 복합 수면 행동을 경험한 적이 있는 환자

3) 급성 또는 중증의 호흡부전 환자

4) 18세 미만의 소아

5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자

 

 

 

제품성상

흰색 또는 미황색의 분말이 든 상부 흰색 하부 흰색의 경질캡슐