디페렐린피알3.75mg주(트립토렐린아세트산염) Diphereline PR inj. 3.75mg

디페렐린피알3.75mg주

판매사 : 입센코리아(주)

제조사 : ipsen pharma biotech

보험정보 : 681400031

복지부분류 : 421[항암성종양제]

약효분류 : 기타 호르몬제(Other Hormone Agents)

ATC코드 : Triptorelin ' L02AE04

 

 

약효약리

triptorelin:hnrh의 synthetic analog로서 fsh와 lh의 합성을 촉진함. 남성에게 투여하는 경우 위와 유사한 반응이 나타나는데, 투여 첫주에 lh분비가 증가하고 testosterone 농도가 상승하며 지속적으로 투여하면 뇌하수체 탈감작, 뇌하수체 및 고환의 lh수용체의 down-regulation에 의해 androgen 농도가 감소하게 됨

 

 

효능효과

1. 혈청 중 성스테로이드치 저하를 필요로 하는 호르몬의존성 전립선암
2. 인공수정을 위한 배란촉진
3. 자궁내막증
4. 수술 전 자궁근종 등
5. 중추성 성 조숙증(9세 이하 여아 및 10세 이하 남아)

 

 

용법용량

1. 전립선암

다음의 2가지 방법으로 투여가능하다

1) 트립토렐린아세트산염으로서 0.1mg을 1일 1회 7일간 피하주사한 후 8일째에 트립토렐린으로서 3.75mg을 1회 근육주사하고 이를 매 4주 반복 투여한다

2) 트립토렐린으로서 3.75mg을 매 4주 1회 근육주사한다

2. 자궁내막증 및 수술 전의 자궁근종

생리주기 제 5일 이내에 이 약으로서 3.75mg을 근육주사하고 매 4주 반복 투여한다. 치료기간은 자궁내막증의 정도와 치료 중에 관찰되는 임상적 특징에 따라 달라진다. 자궁내막증의 치료기간은 최대 6개월, 자궁근종은 3개월을 초과하지 않는다. 이 약 또는 다른 GnRH유사약물로 2번째 치료과정을 해서는 안된다

3. 인공수정을 위한 배란촉진

생리주기 제 2일에 이 약을 근육주사한다. 고나도트로핀 약물들은 보통 이 약을 투여한 후 15일이 지나 뇌하수체가 탈감작된 후(혈청난포호르몬 농도가 50pg/ml미만)에 투여한다

4. 중추성 성 조숙증

트립토렐린에 의한 소아 치료는 중추성 성 조숙증 치료 경험이 있는 소아 내분비 전문가, 소아과 의사 또는 내분비 전문가의 전반적인 감독하에 이루어져야 한다. 치료는 4주 마다 1회 근육주사한다. 체중에 따라 용량을 조절해야 한다

 

체중이 20kg미만 : 1.875mg(1/2용량)/ 20kg이상30kg미만 : 2.5mg(2/3용량), 30kg이상 : 3.75mg(1바이알) - 치료는 골격연령이 여아 12세, 남아 13세 이상이면 중지해야 한다.

 

 

금기

1. GnRH, 이의 유사체 또는 이 약의 첨가제에 과민반응의 병력이 있는 환자
2. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3. 호르몬 비의존성 전립선암 환자
4. 양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자
5. 임상적으로 명백한 골다공증 또는 골밀도의 저하와 같은 골다공증 위험이 있는 환자
6. 원인 불명의 질출혈 환자
7. 진단된 뇌하수체 샘종 환자
8. 진행성 뇌종양 소아 환자

 

 

신중투여

1. 다낭포성 난소 환자

2. 고혈압 환자(혈압강하제를 투여 받는 환자의 고혈압 치료의 조절이 필요할 수 있다)

 

 

제품성상

부서지기 쉬운 백색 덩어리가 든 바이알과 부유물이 없는 무색투명한 용액이 든 앰플